Maîtrise du risque microbiologique dans la préparation de médicaments radiopharmaceutiques (MRP) : mise en place des tests de remplissage aseptique (TRA)
Résumé
La préparation des MRP satisfait aux exigences du chapitre IX des Bonnes Pratiques de Préparation . Ces médicaments étant radioactifs, il n’est pas possible d’effectuer des tests de stérilité au laboratoire de contrôles pharmaceutiques (LCP). La qualité microbiologique de l’environnement étant maîtrisée par des contrôles programmés, les TRA, tests de simulation, permettent, pour chaque opérateur, le contrôle des conditions de manipulation pour obtenir des préparations aseptiques.