Maîtrise du risque microbiologique dans la préparation de médicaments radiopharmaceutiques (MRP) : mise en place des tests de remplissage aseptique (TRA) - Archive ouverte HAL Accéder directement au contenu
Article Dans Une Revue Médecine Nucléaire - Imagerie Fonctionnelle et Métabolique Année : 2017

Maîtrise du risque microbiologique dans la préparation de médicaments radiopharmaceutiques (MRP) : mise en place des tests de remplissage aseptique (TRA)

L. Barthelemi
  • Fonction : Auteur
G. Pariscoat
  • Fonction : Auteur
I. Couret
  • Fonction : Auteur

Résumé

La préparation des MRP satisfait aux exigences du chapitre IX des Bonnes Pratiques de Préparation . Ces médicaments étant radioactifs, il n’est pas possible d’effectuer des tests de stérilité au laboratoire de contrôles pharmaceutiques (LCP). La qualité microbiologique de l’environnement étant maîtrisée par des contrôles programmés, les TRA, tests de simulation, permettent, pour chaque opérateur, le contrôle des conditions de manipulation pour obtenir des préparations aseptiques.

Domaines

Hydrologie
Fichier non déposé

Dates et versions

hal-02098223 , version 1 (12-04-2019)

Identifiants

Citer

L. Barthelemi, D. Grau, G. Pariscoat, I. Couret. Maîtrise du risque microbiologique dans la préparation de médicaments radiopharmaceutiques (MRP) : mise en place des tests de remplissage aseptique (TRA). Médecine Nucléaire - Imagerie Fonctionnelle et Métabolique, 2017, 41 (3), pp.203. ⟨10.1016/j.mednuc.2017.02.178⟩. ⟨hal-02098223⟩
29 Consultations
0 Téléchargements

Altmetric

Partager

Gmail Facebook X LinkedIn More