E-chronic / E-Nephro : un démonstrateur de la prise en charge par télémédecine de l'insuffisance rénale chronique
Résumé
Il s'agit d'une étude randomisée et contrôlée dont l'objectif principal est de démontrer l'efficience (rapport coût-efficacité) d'un système de télémédecine, comparativement à une prise en charge traditionnelle conforme aux recommandations de la HAS, chez des patients atteints d'IRC à différents stades : IRC stades 3B à 4 (critère combiné : atteinte des cibles tensionnelles et de protéinurie), IRCT traitée par dialyse hors centre (durée cumulée des hospitalisations en court séjour), IRCT traitée par transplantation rénale (durée cumulée des hospitalisations non programmées en court séjour et qualité de vie). Les objectifs secondaires sont la survie sans événement, le déclin de la fonction rénale, le nombre de consultations externes, le contrôle de l'anémie, la qualité de vie, le niveau d'anxiété-dépression, l'observance thérapeutique. L'acceptabilité du système de télémédecine par les patients, soumis à l'intervention, et par les professionnels de santé sera évaluée. Les coûts pris en compte dans l'analyse sont ceux liés à l'intervention (matériel de télémédecine, maintenance, formations…) enregistrés par le promoteur, et les coûts directs liés à la prise en charge de l'IRC (hospitalisations, consultations médicales hospitalières et ambulatoires, prise en charge paramédicale, examens complémentaires, transports sanitaires…). L'étude se déroule dans 3 régions (Lorraine, Nord Pas de Calais et Aquitaine). Elle doit inclure 848 patients (360 IRC, 264 dialysés et 264 transplantés). Sa durée est de 2 ans (1 an d'inclusion et 1 an de suivi), le début des inclusions est prévu en octobre 2015.