Validation de méthode selon la norme ISO 15189 et le SH GTA 04 : application à l'extraction et au dosage quantitatif de l'ADN par méthode spectrophotométrique
Résumé
Selon la législation relative à la biologie médicale du 16 janvier 2010, tous les laboratoires de biologie médicale doivent être accrédités selon la norme ISO 15189 pour au moins 50 % de leur activité avant fin 2016. Une des étapes critique en biologie moléculaire et plus précisément en génétique aussi bien somatique que constitutionnelle, consiste en l'extraction de l'ADN depuis un échantillon d'intérêt, qu'il soit solide ou liquide. L'ADN extrait doit ensuite répondre à un certain nombre de critères de qualité et également être en concentration suffisante pour permettre la réalisation des examens de biologie moléculaire comme la détection de mutations somatiques par exemple. Cet article décrit, à titre d'exemple, la validation de l'extraction et de la purification d'ADN par méthode d'extraction sur colonne, puis de son dosage quantitatif par méthode spectrophotométrique, selon la norme ISO 15189 et le guide technique d'accréditation de santé humaine du Cofrac SH-GTA-04.