, Soi-même comme un autre, p.210, 1991.
, essai reste quantitativement très marginal : les essais sur volontaires sains ? dans les domaines ne présentant pas la charge d'émotion publique de l'épidémie au VIH ou d'autres maladies « médiatisées » ?, sont le plus souvent rémunérés ; en tout état de cause, les gros bataillons d'expérimentation, quantitativement
, La notion de « ne pas avoir le médicament (actif) » est présente dans plusieurs entretiens Ainsi : Voilà. Elle [le Dr N?] m'a dit certaines personnes ont un placebo, certaines personnes ont le médicament. Mais elle m'avait dit que c'était trois, quatre mois et puis après ça changeait, c'était par périodes [c'est-à-dire que vous êtes sûr, à un certain moment, d'avoir le médicament quand même ?] Voilà, c'est ce qu'elle m'avait dit
, est utilisé par 4 patients-sujets (Paul, Marie- Hélène, Christian ; par André pour affirmer que cela ne se fait pas en France) La notion est présente de manière plus ou moins précise dans plusieurs entretiens
, il y avait dedans (dans le traitement) Il m'a dit, non, on ne sait rien
, est pas, en soi, un sujet de préoccupation ; c'est l'incertitude, liée à la règle du jeu de l'essai, qui est présente
, Mais c'est vrai que s'il n'y avait que l'information écrite et qu'il n'y ait pas de dialogue avec le médecin ou l'équipe soignante, ça serait plus difficile: ça c'est très important. Ce que j'ai trouvé ici, justement c'est ce dialogue avec l'équipe soignante et moi personnellement ça m'a beaucoup aidée parce que j'ai eu une phase où j'étais assez déprimée. Si on vous donne que l'information écrite, bon vous êtes informé, vous savez, mais c'est important quand même d'en parler avec l'équipe soignante
, on sait jamais Ils vous disent ce qu'ils veulent. Ils écrivent ce qu'ils veulent. On a l'impression qu'il y a un petit côté qu'on saura jamais. Ça me gêne pas tant qu'ils me font pas pousser un quatrième bras dans le dos?
, Par écrit, et c'est la nature des choses, on est plus complet. Par contre on m'a toujours dit que je pouvais poser des questions. En fait les choses sont bien faites on a pas besoin de poser des questions. [La lecture des documents a-t-elle amené des questions ?] Tout est très clair
, Les informations écrites n'étaient pas plus importantes que celles qu'il m'a données
, elle a découvertes après la signature du consentement, sont plus détaillées que celles délivrées par le médecin : C'était plus net, c'était plus clair. Il y avait plus d'informations, sur les effets secondaires du produit. Par contre, je suis en train de me dire, il me semble que sur l'assurance il y a quelque chose qui m'a un peu chagrinée ; il faudrait que je relise. Du style : s'il y avait quelque chose, on ne Les patients-sujets trouvent
, sous protocole, un traitement « pas plus lourd que le traitement habituel », mais qui impose une visite tous les trois mois au lieu de six. Il estime qu'il n'y a pas de contraintes inutiles dans son cas
, C'était fait à domicile Au bout de six mois, il y a eu une surveillance trimestrielle et puis maintenant semestrielle. Le traitement habituel n'est pas beaucoup moins lourd. Bon, on ne peut pas acheter les médicaments à la pharmacie? Mais les contraintes, c'est un petit problème noyé dans les autres. Non, ce n'est pas trop contraignant
, La prise de sang, il la faut: il la faut Ce ne sont pas des contraintes qui sont insurmontables Et puis aller chercher le médicament à l'hôpital: je ne vois pas quelle organisation il pourrait y avoir pour livrer le médicament dans une officine [en ville] Je dis que ce sont des contraintes mais en dehors du fait que ça me fasse râler quand je vais chercher le médicament, c'est pas invivable. Les bénéfices sont largement supérieurs aux contraintes que ça impose. [Et vous pensez qu'on vous écoute quand vous parlez de ces contraintes ?] Elles ne sont pas suffisamment importantes pour que j'ai eu lieu de m'en plaindre, donc comme je ne me suis pas plainte, on ne m'a pas écoutée
, Mais c'est surtout qu'il y a des résultats On va peut-être pinailler là où il n'y a pas de résultats, mais là il y a de bons résultats?On ne va pas pinailler, à chacun son métier!
, De la même façon que dans d'autres domaines de l'activité sociale, les patients-sujets sont soucieux de trouver un interlocuteur attentif à réduire les problèmes
, Le premier rendez-vous s'est passé en pleine semaine, ce qui est tout à fait logique puisque c'était difficile de tout mettre en place en fonction des autres personnes qu'ils ont Bon j'ai demandé à essayer d'avoir le lundi, ça a été accepté. On peut s'arranger avec le service. On participe à un essai donc on se tient à la prescription [des médicaments] qui est obligatoire: quelque part oui c'est une petite contrainte mais bon. Je fais confiance aux gens qui font de la recherche, ils ne font pas ça pour s'amuser, ils ne font pas ça pour avoir un résultat négatif. Il y a toujours une possibilité [de s'arranger]: [ par exemple] je ne serai pas là parce que j'ai tel ou tel problème de transports
, les patients-sujets décrivent aussi, pour quelques situations qui s'arrangent bien, le cortège de petits dysfonctionnements qu'ils subissent sans se décider toujours à en parler
, Enquête sur les pratiques et conceptions de l'information et du recueil du consentement ? 6
, un comité de protection pour des questions touchant à l'IRC ? 6.7. Les règles des comités paraissent-elles homogènes d'un comité à l'autre ? La distinction soin -recherche : comment la formaliser, comment exprimer l'alternative participation -non participation
, les motivations) 7.5. La dimension «contractuelle » ou « non-contractuelle » de la relation avec les personnes 7.6. Le suivi de la relation avec les personnes (communication des résultats, remerciements, etc.) 7.7. L'information et la protection des personnes (En quoi informer les personnes constitue une protection) dans l'expérimentation sur l'être humain
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, les pratiques que nous avons observées montrent que l'acte de recherche, lorsqu'il est pratiqué dans le contexte des soins, tend, par l'effet de la culture clinique et du poids de l'espérance des patients, à être confondu complètement avec une « tentative médicale ». Il reste pour les expérimentateurs, sur ce point crucial, des progrès significatifs à accomplir. À ces progrès, la loi peut contribuer en clarifiant sa propre position sur la question, p.201